近日,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)公布了相关企业及产品清单,共涉及81个品规,10家企业。不少产品达到三家以上过评的化药企业暂时未被纳入,尤其是生物类似药集采“缓期执行”。此前,不少业内人士心存侥幸,毕竟胰岛素比较特殊,是否纳入集采尚未可知。待胰岛素被纳入集采,又希望降价幅度不会太大,他们能否如愿呢?
胰岛素的特殊性在于,它是生物药,不是一般的化学药品,一致性评价不容易做。但胰岛素又不是单抗类生物药,与参比试剂的比较没那么复杂。其实,前五批国采已有生物药的影子,如白蛋白紫杉醇。国家层面胰岛纳入集采也早有预兆。去年1月,武汉已经率先进行胰岛素带量采购,以170.57万支的总采购量,使中标胰岛素类药品单价最高降幅达43%。
2021年,胰岛素进入国采快车道。3月5日,医保局和招采司与部分省市联采办代表在南京组织召开的药品集中采购工作会议,就把胰岛素列为将来集采的重点。7月28日,国家医保局专门召开胰岛素集中采购工作座谈会,就胰岛素集中带量采购改革,听取有关企业、行业协会的意见建议,根据前期摸底和企业反馈情况,联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单,组织医药机构按清单填报需求量。至此,胰岛素国采正式启动。